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HIV實驗室標準

HIV實驗室的主要工作內(nèi)容 

對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒（HIV）或其相應(yīng)標志物的實驗室測定，包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規(guī)檢測方法為血液中HIV抗體檢測，《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》著重對這項檢測工作做出了相應(yīng)的規(guī)定。

HIV實驗室建設(shè)相關(guān)文件 

根據(jù)國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，人類免疫缺陷病毒（HIV）屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物，為確保HIV檢測的準確性和可靠性，保證艾滋病檢測實驗室安全，實驗室的建設(shè)和管理必須執(zhí)行以下文件的規(guī)定。 

《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》 

《醫(yī)學(xué)實驗室-安全要求》 

《實驗室生物安全通用要求》 

《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》 

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

HIV實驗室生物安全級別 

1.艾滋病血清學(xué)檢測（包括篩查和確認實驗室）、免疫學(xué)和核酸檢測應(yīng)在符合Ⅱ級生物安全實驗室（BSL-2）要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）對II級生物安全實驗室的各項要求。 

2.HIV分離、細胞培養(yǎng)及研究工作應(yīng)在Ⅲ級生物安全實驗室中進行。

HIV實驗室布局裝修 

1.實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。 

2.實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。 

3.實驗室中的櫥柜和實驗臺應(yīng)牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。 

4.實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強光。 

5.實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。 

6.有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。 

7.建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。 

8.污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。

通風空調(diào)系統(tǒng) 

應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運行時氣流由低風險區(qū)向高風險區(qū)流動，實驗室防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，送排風應(yīng)不影響其它設(shè)備（如II 級生物安全柜）的正常功能。排風機應(yīng)一備一用。應(yīng)盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其它房間。不應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。

供水與供氣系統(tǒng) 

應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施或應(yīng)設(shè)非手動手消毒裝置，應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)隔離裝置，進出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。如果有供氣（液）罐等，應(yīng)放在易更換和維護的位置，安裝牢固。

電力供應(yīng)系統(tǒng) 

電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)應(yīng)配備不間斷備用。應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。 

電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min。

照明系統(tǒng) 

實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350lx，其它區(qū)域的照度應(yīng)不低于200lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過強的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30 min 的應(yīng)急照明系統(tǒng)。