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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物指經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來(lái)源清楚的用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為對(duì)象進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究、安全性測(cè)試、生物制劑生產(chǎn)等。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施 

選址：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)避開(kāi)自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉(cāng)、堆場(chǎng)等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠(yuǎn)離上述區(qū)域則應(yīng)布置在當(dāng)?shù)叵募咀钚☆l率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與生活區(qū)保持大于50m的距離。

建筑衛(wèi)生要求 

動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無(wú)毒、無(wú)放射性。內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽(yáng)角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無(wú)反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨無(wú)滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。

建筑設(shè)施要求 

建筑物門(mén)、窗應(yīng)有良好的密封性。走廊寬度不應(yīng)少于1.5m，門(mén)寬度不少于1.0m。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)及實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作，應(yīng)合理組織氣流布置送排風(fēng)口的位置，避免死角，避免斷流，避免短路。各類(lèi)環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。動(dòng)物繁育、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室的電力負(fù)荷等級(jí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。應(yīng)備有應(yīng)急電源。室內(nèi)的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵的設(shè)備，并應(yīng)暗裝。電氣管線應(yīng)暗敷，由非潔凈區(qū)進(jìn)如潔凈區(qū)的電氣管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。

環(huán)境條件分類(lèi)及技術(shù)指標(biāo)要求 

1.普通環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼養(yǎng)教學(xué)等用途的普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。普通動(dòng)物（CV），系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。 

2.屏障環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體（SPF）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。 

3.隔離環(huán)境：該環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿(mǎn)足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設(shè)施適用于飼育無(wú)特定病原體（SPF）、悉生（GN）及無(wú)菌（GF）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。

環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求 

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表（1)所列要求。 

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表（2)所列要求。 

表（1）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）

注：表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。 

(1)一般采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體,不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣僅限于同一單元,新鮮空氣不得少于50%,并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。 

(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。 

表（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（設(shè)備）環(huán)境指標(biāo)（靜態(tài)）

注：表中氨濃度指標(biāo)為動(dòng)態(tài)指標(biāo)。 

(1)采用全新風(fēng)，保證動(dòng)物室有足夠的新鮮空氣。如果先期去除了粉塵顆粒物和有毒有害氣體，不排除使用循環(huán)空氣的可能,但再循環(huán)空氣應(yīng)取自于無(wú)污染區(qū)域或同一單元，新鮮空氣不得少于50%，并保證供風(fēng)的溫、濕度參數(shù)。 

(2)單走廊設(shè)施必須保證飼育室、實(shí)驗(yàn)室壓強(qiáng)最高。 

(3)此處動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)備系指飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)時(shí)，保障動(dòng)物所處的局部環(huán)境應(yīng)達(dá)到本環(huán)境指標(biāo)的設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室區(qū)域設(shè)置及布局 

前區(qū)的設(shè)置:包括辦公室、維修室、庫(kù)房、飼料室、一般走廊。 

飼育區(qū)的設(shè)置：包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、實(shí)驗(yàn)飼育間、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 

輔助區(qū)：包括倉(cāng)庫(kù)、洗刷間、廢棄物品存放處理間（設(shè)備）、密閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體冷藏存放間（設(shè)備）、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室。 

其他設(shè)施設(shè)備：屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應(yīng)在壓強(qiáng)變化相交處設(shè)有緩沖設(shè)置。 

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的設(shè)施應(yīng)與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置。有關(guān)放射性實(shí)驗(yàn)操作應(yīng)參照GB4792實(shí)施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，均應(yīng)在負(fù)壓隔離設(shè)施或有嚴(yán)格防護(hù)的設(shè)備內(nèi)操作。此類(lèi)設(shè)施（設(shè)備）須具有特殊的傳遞系統(tǒng)，確保在動(dòng)態(tài)傳遞過(guò)程中與外界環(huán)境的絕對(duì)隔離，排出氣體和廢物須經(jīng)無(wú)害化處理。應(yīng)體現(xiàn)“人、動(dòng)物、環(huán)境” 的三保護(hù)原則。 

在實(shí)驗(yàn)環(huán)境中設(shè)置設(shè)備時(shí)，其設(shè)備性能和指標(biāo)，均須與環(huán)境設(shè)施指標(biāo)要求相一致(表1、表2)。不同實(shí)驗(yàn)要求的正壓、負(fù)壓設(shè)備，必須達(dá)到環(huán)境設(shè)施的指標(biāo)。 

廢棄物及動(dòng)物尸體處理 

廢棄物應(yīng)作無(wú)害化處理并應(yīng)達(dá)到GB8978的要求。 

動(dòng)物尸體應(yīng)立即焚燒處理，其排放物應(yīng)達(dá)到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。 

籠具、墊料、飲水 

籠具：應(yīng)選用無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具?；\具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無(wú)銳口。 

各類(lèi)動(dòng)物所占籠具最小面積應(yīng)滿(mǎn)足表（3)的要求 

表（3）各類(lèi)動(dòng)物所需居所最小空間